净化车间生产物流与物料净化
1.物料应在拆包间进行拆包、清理等处理,拆包间一般跨洁净区与非洁净区设置,在工程实践中,拆包间一般包括两个房间,一个是在非洁净区的拆外包间,一个是在洁净区的物料暂存间,两个房间组成广义上的拆包间,这就是常说的拆包间跨区设置。
2.不同等级的洁净用房之间进行物料传递时,宜采用传递窗,也可通过设置在不同等级洁净用房之间的缓冲室进行物料传递。
3.条规定当采用传送带续传送物料、物件时,传送带不应穿越非洁净区,应在洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施,并在两区之间分段传送,可采取有效的、不损伤食品品质的其他清洁消毒措施,但应注意传输速度与消毒作用时间的合理匹配。如采取有必要辐射强度的紫外灯照射消毒或喷洒消毒。
4.电梯井有“烟囱效应”,会把脏空气提升上来,造成气流对流的交叉污染,应在电梯室外面设缓冲室,在我国药品GMP和兽药GMP中都有这样的规定。
5.开洞后保持两边5Pa以上压差是困难的,但只要开洞口有定向气流,即可防止污染倒灌,因为室内送风系统不可能在洞口处形成大于02m/s的垂直于洞口平面的风速,这一数据是ISO14644给出的,是靠动态气流进行密封。