山东博威医疗器械有限公司专业生产一次性使用病毒采样管
病毒保存液说明书
【产品名称】一次性使用病毒采样管
【包装规格】I型灭活型
【预期用途】
用于人鼻咽部病毒样本的采集、保存和运送。
【检验原理】
本品是一种无毒的可以直接使用的样品保存液，能够将具备传染性的病原体灭活，避免标本运输人员与检验人员在操作过程中受到二次感染的风险。本品可以在室温10分钟内灭活99%以上的细胞或病毒，使细胞或病毒的DNA或RNA释放，同时，保存液中的有效成分可以使RNA在常温条件下保存7天而无明显降解，DNA可于常温条件下保存1月而无明显降解。
【主要成分】
产品名称 | 规格 | 主要成分 |
样本保存液 | 3ml/支 | 硫酸铵、Surfactin、柠檬酸钠、三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸、中性红 |
【储存条件及有效期】
2-37℃保存，有效期12个月。
【样品要求】
使用本产品采样后，在室温下保存7天，核酸检测不受影响。在低温条件下可长期保存。采样后的标本可常温运输，37℃以上运输应不超过7天。
【使用方法】
1、 取样前清洁双手，用清水漱口1-2次，去除口腔中的食物残渣，咽尽口腔中剩余的清水。
2、 撕开采样棉签外包装。
3、 将棉签伸进口腔内，在内侧颊粘膜处反复擦拭8-10次以上，至棉头已经被唾液充分浸润（应无食物残渣等异物黏附）。
4、 打开样本采集管，将采样后的拭子放入保存液中润湿，在靠近顶端处折断拭子杆。
5、 旋紧管盖，完成样品取样。
【产品性能指标】
待检样品保存标本2-37℃保存7天与新鲜采集的样品提取核酸检出率一致。
【注意事项】
1、 产品使用前请检查包装是否破损，如有破损严禁使用。
2、 采集的拭子样本可于2-37℃保存7天，于-20℃保存12个月，鉴于样本存在的个体差异，不同样本的具体保存期限有所差异。
3、 可使用商业化的相关试剂盒进行拭子样本核酸的纯化。
